104年11月號 道 法 法 訊 (283) |
DEEP & FAR |
|
ANDA-論及藥學組合物與第八條聲明~Fed. Cir.2012 (二十二) |
陳榮福 專利代理人 •中國醫藥學院藥學系學士 •日本福岡大學生藥學所碩士 •陽明大學醫學藥理所博士 |
地區法院根據美國聯邦民事訴訟規則(US Federal Rules of Civil Procedure, FRCP) 12(b)(1)，認為尚未成熟應受判決而裁決駁回。本院同意地區法院。
在為建立可供法院根據第三條 (Article III) 法規審理事件或爭議之要件，爭端必須顯示成熟而供司法裁決之爭點。”不成熟供裁決之請求，係指它取決於可能不會如所預期出現，或實際上不可能會出現之未來事件(A
claim is not ripe for adjudication if it rests on contingent future events that
may not occur as anticipated, or indeed may not occur at all)。”(Texas v. United States, 523 U.S. 296, 300 (1998) (internal
quotations omitted).
根據
§ 271(e)(2)，在專利侵權行為之脈絡下，本院認定”271(e)(2)
並不包括侵權之'猜測'請求(Section 271(e)(2) does not encompass ‘speculative’ claims for
infringement.”)。”(Warner-Lambert,